作者:王菲 来源:中国科学报 发布时间:2014-2-19 10:00:09
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葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获审批
 
近日,制药商葛兰素史克宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的、可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国食品药物监督管理局(FDA)指定可以享受快速审批。
 
葛兰素史克称,FDA已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者,其骨髓无法制造足够的新的血细胞。
 
FDA在2012年引入了所谓的突破性疗效状态,用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。
 
葛兰素史克还在声明中强调,目前还没有针对患有严重再生障碍型贫血,而且免疫抑制型疗法没有取得疗效的患者的药物获得批准。(王菲)
 
《中国科学报》 (2014-02-19 第8版 医药)
 
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