作者:成洁 来源:中国科学报 发布时间:2014/10/8 8:37:22
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Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi,用于前列腺癌患者化疗前治疗。

FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了Xtandi。数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。

Xtandi有其独特优势,即可单独用药,而强生Zytiga须联合强的松(prednisone)用药。因此,Xtandi自上市之初,便已经有能力挑战Zytiga。

Zytiga已收获的化疗前用药适应症,已助推该药在2014年上半年销售额达到10.7亿美元,而Xtandi今年第二季度在美国的销售额已达到1.44亿美元。业界认为,从强劲的市场接纳来看,早在化疗后用药适应症中,Xtandi就已经表现出抗衡Zytiga的能力。

在前列腺癌临床治疗中,Xtandi已被临床医生快速采纳,作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。因此,与Zytiga相比,鉴于Xtandi的单独用药优势及近期获批的化疗前适应症,该药有望颠覆Zytiga的霸主地位。(成洁)

《中国科学报》 (2014-10-08 第8版 医药)
 
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