作者:张章 来源:中国科学报 发布时间:2013-12-11 9:19:53
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美DNA检测公司不再提供健康信息

 
美国基因检测公司“23和我”已经暂停提供个人健康信息。图片来源:“23和我”
 
近日,“23和我”公司宣布,将不再为购买其基因试剂盒的顾客提供健康信息。该公司发布的声明表示,这一变化是“遵照美国食品药品监督管理局(FDA)的新指令,在我们接受监管审查的过程中,停止新的消费者使用”。“23和我”是一家基因测试公司,总部位于美国加利福尼亚州山景城。
 
该公司表示,目前的顾客仍能使用“23和我”的网站数据库,了解与他们特殊DNA有关的健康问题。但是,该公司不会再更新数据,并且在11月22日及以后购买该公司个人化基因服务(PGS)的顾客将只收到有关其血系和未经加工的基因数据。
 
日前,FDA发出了一封警告信,要求“23和我”“立刻停止出售PGS,直至接到FDA的上市许可后才能继续其相关业务”。FDA对该公司的基因测试服务表达了各种担忧,包括“23和我”的药物反应检测结果可能使病人改变药物剂量,甚至放弃治疗。
 
《科学》杂志在线报道称,FDA的行动引发了有关“人们了解自己基因信息的权利和政府调节健康市场的权威”的辩论。“23和我”在其网站上表示,它的服务“仅用于研究、信息和教育领域。我们不提供医疗建议”。
 
不过,亚特兰大市埃默里大学流行病学家Cecile Janssens表示,该公司在最近的销售中开始强调其测试的医疗用途。Janssens致力于研究“23和我”和其他公司提供的风险预测的准确性。“它曾经更多的是有关你的DNA的科学知识,但是去年,他们走向了不同的方向,更多的是提供健康建议。”她说。
 
FDA发出警告信数天后,一场针对“23和我”的诉讼在加利福尼亚州地方法院结束,法院宣布该公司提供的测验结果“毫无意义”。(张章)
 
《中国科学报》 (2013-12-11 第3版 国际)
 
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