作者:钱鸥 来源:中国科学报 发布时间:2012-3-1 8:39:28
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USP建议对美国药物供应链采取安全措施
 
美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导,从原材料采购、制造到分销。该组织表示,最好的做法不是使其具有强制性,而是旨在帮助就有效的安全战略中的元素达成广泛共识。USP指出,虽然有些公司有自己的方法,规模较小的公司其源成分可能缺乏安全系统,规模较大的公司则有安全系统。USP是一个专门设置药品、食品添加剂和膳食补充剂标准的独立非营利组织。USP是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次,它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其他几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。(钱鸥)
 
《中国科学报》 (2012-03-01 A2 国际)
 
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