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来源:联合早报 发布时间:2009-4-29 13:48:55
登革热疫苗在新加坡进行临床试验
 
1200名介于两岁至45岁的新加坡人将在当地四家医院参与一个突破性登革热疫苗的临床试验,以确定疫苗安全性和有效性。研发登革热疫苗的法国药剂公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)4月21日宣布进一步扩大亚太区的登革热疫苗临床测试,在新加坡和越南进行临床试验。
 
据介绍,研究人员必须在不同年龄层的人进行广泛临床测试,因此必须招募多名公众参与临床研究。试验对象共分成三组:儿童(2至11岁)、少年(12至17岁)和成人(18至45岁),每一组必须招募400人。
 
每一组试验对象当中,300人注射试验性的登革热疫苗。试验对象注射第一针之后,要在六个月后注射第二针,然后再过六个月打第三针。另外100人则属于对照组,研究人员会为12岁以下的试验对象注射A型肝炎疫苗,而12岁以上者则注射流感疫苗。临床研究人员将对所有试验对象进行四年的追踪调查,安排他们定期接受检查和验血。如果试验对象在期间出现异常发烧现象,也必须通知临床研究单位。
 
赛诺菲巴斯德登革热临床研究计划主任梅兰妮·萨维尔医生(Melanie Saville)说,初步临床测试结果显示,疫苗安全性可媲美市面上的其他疫苗。并预计,如果试验的结果理想,疫苗最快在2015年推出市场。
 
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