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作者:群芳 来源:科学时报 发布时间:2008-3-4 7:21:33
美大学联盟制定利益冲突手册

 
美着手制定旨在减少大学利益冲突的指导手册。(图片提供:CORBIS)
 
目前,美国公众和国会十分关心制药公司向研究人员支付费用的问题。如何面对这种忧虑、处理相关的利益冲突?2月28日,美国医学院联盟和美国大学联盟公布了一份手册性报告,指导医学院和主要研究型大学处理临床研究中的利益冲突问题。尽管之前已有多份有关这个话题的报告,但新手册含有更详细的指导和更直截了当的新建议。
 
2004年,媒体揭露美国国立卫生研究院(NIH)的部分院内项目没有报告相关利益冲突,该事件导致NIH出台新政策,禁止NIH科学家为工业界提供咨询。为了防止国会也要求学术界出台类似激进措施,美国医学院联盟和美国大学联盟共同制定了一本手册,指导大学如何处理临床研究中的利益冲突问题,比如,当研究人员为正在试验自己药物的公司提供咨询时,这种利益冲突就会出现。
 
新手册名为《保护患者、保持正直、改善健康:在人类健康研究中加快执行利益冲突政策》,共80页,起草委员会的21位成员由美国相关大学的院长和主要研究机构的重要科学家组成,该报告对2001年和2002年两个小组所提出的建议进行了详细阐述。
 
与过去相比,新手册中的建议更详细、更具针对性。比如,它给各大学2年的期限来执行利益冲突政策,并提供了相应参考模式,因为最近的一项研究发现,62%接受调查的医学院没有这样的政策。报告中对10种真实情形的分析,目的是帮助大学管理各种可能出现的利益冲突,比如,研究人员发明了一种医学设备并希望某家公司帮助其在人群中进行试验。
 
此外,美国医学院联盟和美国大学联盟在报告中建议,研究人员应该向所在机构报告所有来自工业界的收入,而政府对NIH受资助人员的要求是:超过1万美元或拥有5%以上股票才须申报。美国医学院联盟副主席大卫·科恩解释说,产生这一重大变化的原因是公众和国会现在非常关注这个问题。他强调,美国大约有6个州通过法律,要求公开制药公司向医生支付的所有费用。共和党参议员查尔斯·格拉斯利已经提出了类似的联邦立法议案,这份议案将规定必须进行这类报告,而目前手册的内容只是建议,不具备强制性。
 
塔夫斯大学的利益冲突问题专家谢尔顿·克里姆斯基说,要求研究人员报告从制药公司获得的收入,这当然是向正确方向迈出的一步,因为即使是一份小小的礼物也可能扭曲一个人的客观性。他认为,新报告代表了美国医学院联盟和美国大学联盟的一种严肃的努力,但也有局限性,比如,报告并没有强调应该将有关利益冲突的决议公诸于世。
 
(群芳 译自www.science.com,3月2日)
 
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