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作者:王丹红 来源:科学时报 发布时间:2008-1-25 2:24:24
美政府报告批评NIH监督利益冲突不力
 
据《科学》杂志在线新闻报道,1月18日,美国联邦政府发布一份长达30页的报告,批评美国国立卫生研究院(NIH)在监督研究人员利益冲突问题上不力,建议NIH收集更多的大学管理利益冲突的具体做法和措施,但NIH表示这不是自己份内的工作。
 
该报告由美国健康和人类服务署监察长办公室发布。NIH隶属健康和人类服务署,是实施和支持医学研究的联邦机构,年度预算已达290亿美元。最近几年,生物医学研究领域的利益问题引起人们越来越多的关注,如研究人员持有自己正在参与药物试验的公司的股票。NIH也面临类似的问题,健康和人类服务署监察长办公室于是着手调查。
 
NIH资助的研究分为内部研究和外部研究,其中大约80%的预算用于资助院外研究人员,这些研究人员也涉及到利益冲突问题。例如,一个获得NIH经费的研究人员可能持有相关研究的专利,或者拥有NIH经费下级承包商的股票。美国联邦政府规定,应对这类冲突的做法可以是,公开他们和相关机构的名字,或者在研究项目中增加一名没有利益冲突的研究人员。尽管NIH将管理职责的实施交给了下属机构,但这些机构实际是按自己的政策和程序来向NIH报告的。
 
健康和人类服务署监察长办公室的报告指出,NIH在这方面的工作质量不好。问题之一是记录的保存:NIH向监察长办公室递交了2004年~2006年间的438份报告,而24个向NIH申请经费的机构表示,它们有更多的报告,只是没有时间来对这些报告进行整理和挖掘。监察长办公室的另一个担心是,NIH提供的这些报告没有包含有关利益冲突的细节,NIH的官员因此无法确定利益冲突是否被恰当地解决了。
 
政府的这份报告也包含了NIH的回应。NIH同意监察长办公室提出的前两项建议:应更密切地监督相关机构的政策,应在NIH建立一个保存全部利益冲突报告的中心数据库。但NIH不同意第三项建议:让大学提供更详细的报告,因为这意味着将利益冲突的管理责任转嫁到了NIH。NIH在报告中写道:让相关机构来履行这个责任才是恰当的。NIH负责外部研究管理的副院长Norka Ruiz Bravo说,NIH有另外的方法来保证这些机构恰当地管理利益冲突。
 
美国医学院协会认同NIH的观点,该协会在一份声明中表示,提供更多细节的要求“难以实施”。协会负责生物医学和卫生科学研究的资深副会长David Korn指出,这种建议实际上是要求NIH建立一支庞大的专家队伍来收集信息和挖掘问题,但相关研究机构的官员本身就有能力管理这类冲突。Korn说:“如果NIH根据报告建议来修改相关规则,那么大学将群起而攻之,极力阻止这类事情的发生。”
 
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